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《方案》提出，将对生物医药与健康产业进行全产业链支持。支持创新药械研发应用，加大对生物药、化学药(含仿制药)、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道，发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。

广东省中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛。《方案》提出，全面优化广东省医疗机构制剂注册与备案，要求审批时限比法定时限平均提速50%。推动3年以上应用历史的医疗机构制剂在省内医疗机构可调剂使用。试点开展医疗机构中药制剂省内统一生产、质控、配送。建立“岭南名方”品种库，促进医疗机构制剂向新药转化。联合港澳共同制定中药湾区标准。同时推进医疗器械和装备产业扩大规模优势，推动智能化高端化康复照护器械研发产业化。

在解决产业发展卡点堵点方面，《方案》也提出了针对性的解决办法。如，对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序；全面提速医疗器械产品审评审批，将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%；对创新药械开辟挂网快速通道，自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。针对生物医药研发服务平台、化学原料药和中药材等方面短板，引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、中试平台等服务平台，规划建设化学原料药集中生产基地，培育中药材规范化、规模化、产业化种植养殖基地等。

在优化体制机制方面，《方案》提出聚焦省级权限优化各项服务，包括将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核；推动省内医疗机构伦理审查结果互认；将符合条件的中药饮片纳入广东省医保基金支付范围等。此外，运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。探索在河套深港科技创新合作区深圳园区设立国家生物医药知识产权运营机构等。

据悉，2018年以来，广东生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。2023年，广东省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，医疗器械产业规模连续多年稳居全国第1；拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、中山健康科技产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地。基因测序仪(全国占比超四成)、呼吸机(全国占比超五成)等产品产量位居全国第一。(完)

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