来源:北京日报客户端
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日前,一种“减肥神药”在欧美上市,在减肥人群中的需求量节节攀升,在一些名人的带动下,其曝光度也越来越高。用它减肥真的能“躺瘦”吗?
入夏以来,用于治疗2型糖尿病的处方药司美格鲁肽“一针难求”,而它的求购者却是些身体健康、急于减肥的年轻人。只要打开社交媒体搜索“司美格鲁肽”或“减肥针”,便可以看到不少减肥人士的相关分享:“终于从易胖体质变成易瘦体质了”“打减肥针5个月,从120斤减到98斤,脂肪率从27%降到19%”……
6月3日,国家药监局受理了司美格鲁肽注射液的减重适应症上市申请,这为市场再添一把虚火。“黄牛”、微商借机炒作这种“减肥神药”,医院里每支813.96元的3毫升注射液被卖到1250元,还有人借机销售三无产品、违法替代品。
降糖药“变”减肥药后,大批有减肥需求的人士纷纷通过线上平台、代购渠道购买,爆火之下,司美格鲁肽频频断货,也让不少糖尿病患者发了愁:原本用于治病的降糖药,如今却是越来越难买。
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▲司美格鲁肽在减肥人群中的需求量节节攀升(图片来源:视觉中国)
与巨大的减肥需求形成对比的是,目前全球获批的合规减肥药十分有限。全球范围内已获批的主要减肥药物,分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。而在中国市场,唯一获批的减肥药物是奥利司他,但其市场规模并不大。
司美格鲁肽展现出的减肥效果,备受马斯克等名人和资本市场的追捧。“一针难求”的司美格鲁肽是如何起到降糖、减重作用的?用它减肥真的能“躺瘦”吗?
因“副作用”成为明星减肥药
诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射剂(商品名Ozempic)在2017年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗Ⅱ型糖尿病。但在相关的临床试验期间,研究者很快就发现了它的一个显著“副作用”—很多受试者的体重显然减轻了。
2021年3月,《新英格兰医学杂志》刊发的大型临床试验表明,经过68周的司美格鲁肽用药(配合健康的饮食和锻炼习惯),参与者平均减重15%,相比之下,安慰剂组只减重2%。这样的减重效果十分鼓舞人心,可以媲美“切胃”减重手术的效果。
这一有力数据,促使美国FDA 在当年 6 月批准了诺和诺德司美格鲁肽注射剂(商品名 Wegovy)用于肥胖 (BMI≥30) 或超重 (BMI≥27)成人的慢性体重管理。虽然有效成分都是司美格鲁肽,Wegovy的剂量比用于治疗II型糖尿病的Ozempic 更高。到了2022 年12 月,FDA 又批准12-18岁青少年肥胖者使用该药减肥。
司美格鲁肽如何起到减肥作用?原来,这种药物分子模拟了人体内天然存在的一种激素GLP-1,与后者有94%的序列同源性。GLP-1是人们在进食之后由小肠释放的多种激素之一,作用于胰腺时可促进胰岛素的分泌,作用于消化道可减缓胃的排空,作用于下丘脑可以产生饱腹感。因此,模拟GLP-1的药物(如司美格鲁肽)能够激活人体内的GLP-1受体,既有调节血糖和治疗糖尿病的作用,又能减缓消化、抑制食欲。不仅如此,司美格鲁肽在人体内比GLP-1更加稳定,每周注射一次即可发挥作用。
Ozempic和Wegovy在欧美上市之后,在减肥人群中的需求量节节攀升,在一些名人的带动下,其曝光度也越来越高。去年10月,特斯拉CEO埃隆·马斯克在社交网站透露,他在Wegovy的帮助下一个月减重20磅(9公斤),引来更多人对该药物的兴趣和关注。
到了今年早些时候,由于人们对Wegovy的需求空前巨大,医生们有时心照不宣地“考虑其他选项”,这甚至引发了Ozempic供应的短缺,影响到了糖尿病人的正常用药。
▲2022年8月,陷入肥胖困扰的亿万富翁埃隆·马斯克,声称他依靠禁食与服用 Ozempic (司兽格鲁肽)一种神秘的减肥药物,一个月内瘦了九公斤。(图片来源:凤凰网)
在我国,司美格鲁肽于2021年4月获批用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,以及降低Ⅱ型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。但截至目前,司美格鲁肽在中国还未被批准用于减肥。不过,由于网红宣传等效应,其在国内同样炙手可热,微博超话“司美格鲁肽”中求购者络绎不绝,超适应症用药、正常体重人群购药等情况也不罕见。
▲2021年4月,司美格鲁肽适用于2型糖尿病的适应症在国内获批上市(图片来源:视觉中国)
药企争相研发类似药物
减肥不光关系到人们的审美和自我形象,同时也是值得关注的公共健康问题。目前,超重和肥胖会显著增加其他健康问题的风险,比如心脏病、Ⅱ型糖尿病、高血压、脑卒中、哮喘和关节炎等。
世卫组织预计,全世界范围内每年有超过400万人死于超重或肥胖,而且近年来,肥胖和超重越来越多地影响到青少年。
目前,全球约有6.5亿肥胖人群。到2030年,这一数量预计将达到10亿。如果不加干预,肥胖将成为全球最普遍的一种慢性疾病。在一些国家,肥胖已经十分普遍。美国国立卫生研究院(NIH)公布的最新数据显示,超过40%的美国成年人属于肥胖,另外有30%是超重。
▲肥胖已经成为世界难题(图片来源:凤凰网)
目前国内外已经有多种GLP-1受体激动剂被批准上市,其中最为人所知的三种是司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽,它们都是通过皮下注射给药的液体药物。
司美格鲁肽的一位“前辈”利拉鲁肽,也是诺和诺德研发的GLP-1受体激动剂,早在2014年底就被FDA批准可用于肥胖人群减重。根据研究数据,其减重效果只有5%~10%,且需要每天注射。
作为“后浪”的替尔泊肽则是一种创新的GIP/GLP-1双重作用激动剂。去年5月,礼来公司旗下的替尔泊肽注射剂(商品名Mounjaro)被FDA批准用于成年人糖尿病治疗。但这款降糖药,正在挑战司美格鲁肽的减肥“药王”地位。
▲替尔泊肽(Mounjaro)目前已在国内递交申请文件(图片来源:凤凰网)
虽然还没有被明确批准用于肥胖治疗,但替尔泊肽注射剂的临床试验结果已经显示出十分乐观的前景:患有Ⅱ型糖尿病的肥胖或超重受试者在16个月最大剂量(每周15毫克)用药之后,最多减重超过20%。
除此之外,辉瑞、安进等制药公司也在纷纷布局GLP-1受体激动剂药物,正在进行临床试验的药物有的主打“可以口服”,有的更长效,有的副作用更少……未来,这些药物间的竞争可能会越来越大。
减肥还没有“灵丹妙药”
和以往减肥药物相比,司美格鲁肽等“新晋网红”表现确实抢眼,但这些药物也并非完美无缺。
这些药物不是没有副作用,想要惬意“躺瘦”并不现实。在司美格鲁肽临床试验中,约有20%~45%的参与者报告了恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道不适的情况。这些副作用在低剂量用药时更少见,通常不会持续很长时间,因此目前该药物被认为是安全的。不过,人们为了维持体重长期用药会产生什么结果,还需要更长时间的跟踪观察。
希望使用司美格鲁肽后能“一直瘦下去”也不现实。研究显示,在一段时间的用药后,司美格鲁肽减肥的效果会进入平台期。对临床试验的参与者开展的跟踪研究发现,在停药之后的半年至一年之内,多数人又长回了试验前的大部分体重。值得注意的是,停药之后仍维持健康饮食和锻炼的受试者,体重的反弹相对较少。
所以,尽管司美格鲁肽等药物可以帮助减少食欲,却不能改变人们原本的饮食习惯和生活方式。如果停止使用这些药物,食欲可能会恢复,体重也可能会反弹。值得肯定的是,这些药物给了很多减肥者行动的信心,但它们不能一劳永逸地“治愈”肥胖。
▲据医学杂志《柳叶刀》发表的全球成年人体重调查报告,科学家在历时40年对1920万受调查成年人的体质指数(BMI)进行趋势调研后发现,目前世界上胖子的数量已经超过了瘦子,而中国的肥胖人口超过美国列首位。中国拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,分别占全球的16.3%和12.4%。美国则以4170万肥胖男性和4610万肥胖女性位列第二(图片来源:凤凰网)
这些受到关注的新兴减肥药物并不是“神药”。减肥不应该是一种盲目的跟风行为,而应该是一种科学的过程。在使用任何药物之前,都应该咨询专业的医生,了解自己的身体状况和适应性,并且遵循医嘱,合理用药。只有这样,才能真正地提高生活质量和健康水平。
撰文/记者 丁林 图文编辑/陈永杰
新媒体编辑/房永珍
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